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      南京騰辰生物科技有限公司官網

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      國內首款!騰辰生物DNA提取和甲基化處理一步法試劑盒正式獲批

      近日,南京騰辰生物科技有限公司取得南京市市場監督管理局頒發的“甲基化檢測樣本前處理試劑盒”第一類醫療器械備案憑證(蘇寧械備20230236),為國內首款一步核酸提取&甲基化處理的自研試劑盒,高效服務更全面的樣本處理需求。

      騰辰生物


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      產品介紹

      試劑盒采用了獨家配方使亞硫酸氫鹽直接轉化來源于微量樣本(全血、細胞)。對來自血液的DNA直接進行亞硫酸氫鹽轉化,而不需要提取或純化DNA,這個試劑盒的敏感性非常強,可對少至50pg的DNA進行修飾。本產品將DNA變性和轉化過程合二為一,而且在處理和純化的過程中,可以減少模板降解和DNA的損失,以便完全轉化未甲基化的C。獲得指示甲基化信息的模板DNA,該DNA可用于下游甲基化PCR、甲基化測序等臨床體外檢測。



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      應用場景

      亞硫酸氫鹽處理后的樣本可用于多種測定 DNA 甲基化的分析方法,如甲基化特異性 PCR、實時熒光 PCR、第二代測序(NGS)、核酸質譜等。

      操作流程


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      產品優勢

      操作時間短:

      更短的操作時間:將 DNA提取、DNA 變性與亞硫酸氫鹽轉化合并為一步,較常規試劑盒處理流程大大簡化,全流程時間僅需170min,效率提升30%。

      樣本量低:

      更少的樣本量要求: 樣本處理量全血樣本4-12μL,細胞樣本10-103。

      轉化效率高:

      更高的轉化效率:未甲基化的胞嘧啶轉化效率≥ 99%。

      回收效率優:

      更優的轉化產品回收率:回收效率高達90%以上。


      轉化后PCR擴增效果:

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      圖二:轉化后PCR擴增效果對比圖

      轉化后PCR 擴增效果對比:分別以血液DNA、細胞DNA、血液和細胞為模板,使用市售甲基化檢測樣本前處理試劑盒處理DNA樣本,本產品處理血液和細胞樣本,轉化后的樣本進行甲基化特異性引物擴增,結果提示,本產品PCR效果優異。

      總結

      本產品為騰辰生物完全自主研發的首款將DNA提取和甲基化處理合為一步的甲基化檢測樣本前處理的試劑盒,轉化效率、回收效率和PCR效果與常規的DNA提取試和甲基化處理兩步處理結果一致,但處理樣本時間更短,操作方法更便捷。展現出南京騰辰在腫瘤早診、預后評估、療效評估和復發監控上所做的努力與實踐,不斷在這條道路上穩步前行!與此同時,騰辰生物后續產品也研發備案中,預計今年將陸續獲批。


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